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选购ELISA试剂盒时应注意那些问题呢?

更新时间:2021-10-22    点击次数:616
   ELISA试剂盒在国内有许多种叫法:例如:ELISA检测试剂盒、ELISA Kit、酶联免疫试剂盒、酶联免疫吸附测定试剂盒、酶联免疫分析试剂盒、酶免试剂盒等,比较常见的叫法是ELISA检测试剂盒、酶联免疫吸附测定试剂盒等 ELISA试剂盒自从60-70年代问世以来,得到科研工作者的认可及推崇,在欧美及中国获得很大的推广,尤其是国内生化领域的长足发展。 Elisa生物试验是一种敏感性高,特异性强,重复性好的实验诊断方法。
  由于其试剂稳定、易保存,操作简便,结果判断较客观等因素,已广泛应用在免疫学检验的各领域中。ELISA检测试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆中抗体检测
  那么我们在选购ELISA试剂盒时应注意那些问题呢?
  1、卫生部规定乙肝,丙肝,艾滋病,梅毒试剂及血型试剂必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格,并贴有防伪标签,试剂应从灵敏度,精密度,稳定性,简便性,特异性,安全性及经济性作出全面的评价。指试剂正确检定不存在的被检物质的能力(无假阳性),取决于包被抗原(体)及标记抗原(体)的纯度及特异性。
  2、特异性:灵敏度:包括1)为试剂检出被检物质的zui低量的能力;2)为试剂对人群或大量样品中阳性检出的能力(假阴性越少越好),取决于包被物的全面性。
  3、精密度:ELISA试剂一般指其批内CV,其值应小于15%;定量试剂应同时考察线性范围
  4、简便性:指在不影响试剂的前三项指标的前题下,实验和测定步骤越少越好,在定性试验中结果判断简单明了,)定量试验结果计算也应简单
  5、稳定性:试剂在规定条件下能储存的时间,一般采用破坏性试验即将试剂存放于37℃保存,定期测定其灵敏度,特异性和精密度等指标,直到其质量指标开始下降为止,通常认为37℃每稳定一天相当于4-10℃保存一个半月。
  6、经济性:试剂在同等质量条件下通过大规模生产或技术进步降低成本而市场价格比较合理。
  7、安全性:指试剂对操作者和环境安全无害传染性。

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